Gyógyszerek biztonsága

Gyógyszeripar

Zárjuk le a bioreaktorokat, kromatográfiás rendszereket és laborautomatizálást, hogy védjük a kutatást, fejlesztést és a végtermék minőségét.

Ismerje meg megközelítésünket

Gyógyszeripar

„A gyógyszeripar milliárdos értékű szellemi tulajdont, fejlesztéseket és kritikus betegadatokat tárol – vonzó célpont a kiberbűnözőknek.”

Kibervédelmi kihívások

A digitalizáció és az OT–IT konvergencia új hatékonyságot hoz, de megszakítja a hagyományos elszigeteltséget. A bioreaktorok, DCS és SCADA rendszerek ma már gyakran nem légmentesen elválasztottak, így komoly kockázatot jelentenek.

Az Industroyer, Triton és Incontroller jellegű OT-malignus programok bizonyítják, hogy a támadók már célzott ipari rendszerek kifinomult feltörésére törekszenek.

Helyzetfelismerés

Észlelés (Mi történik?)

  • Növekvő, magas hatású támadások célpontjai a gyógyszeripari OT rendszerek – malware és ransomware egyaránt.
  • A rendszerelavulás, bővülő vállalati hálózat és az OT-tudatosság hiánya tovább súlyosbítja a helyzetet.
  • Az ellátási lánc és külső beszállítók felé nyitott IoT/OT eszközök növelik a támadási felületet.

Megértés (Miért fontos?)

  • OT-rendszerek megsértése gyártásleállást, termékkontaminációt, és akár munkavállalói baleseteket okozhat.
  • A szellemi tulajdon ellopása visszavetheti a versenyképességet, és súlyos pénzügyi, szabályozási és reputációs kockázatot jelent.

Kockázatkezelés

Hiányos OT-program esetén holisztikus, kétfázisú megközelítést javaslunk:

1. fázis – Kockázatfeltárás és prioritás
Azonosítsák a kritikus OT-funkciókat (bioreaktorok, kromatográfiás egységek), és értékeljék a potenciális támadási következményeket. Vonják be rendszergazdákat és mérnököket a valós támadási útvonalak feltérképezéséhez – hozzáférés, beszállítók, ellátási lánc és fizikai védelem vizsgálatával.

2. fázis – OT Kibervédelmi Keretrendszer (OT-CSF)
Építsenek formális OT-CSF-et, irányelvekkel és eljárásokkal az alábbiak szerint:

  • ISA/IEC 62443
  • NIST CSF
  • NERC-CIP
  • ISO/IEC 27001/27002/27019

Minimálisan tartalmazza:

  • Formális kormányzási modell (RACI szerepek)
  • End-to-end működési modell
  • Szabályozói megfelelés (EU NIS2, CISA stb.)
  • Eszköznyilvántartás
  • Hálózati diagramok
  • Incidenskezelési terv
  • Dolgozói képzés és tudatosság
  • Eljárásos kontrollok (hozzáférés, változás, mentés)
  • Monitoring és riport

OT érettség növekedésével egészítsék ki önértékeléssel, külső auditokkal, beszállítói klauzulákkal, fenyegetésfigyeléssel, eszközmonitoringgal és PAM megoldásokkal.

Biztosítsák a megfelelő büdzsét, belső készségeket, beszállítói támogatást és kormányzást a fenntartható OT-program érdekében.